יזם שמחליט לעסוק בייצור תרופות מרשם אינו יכול להסתדר ללא היתר מיוחד - רישיון המאפשר לו לעסוק בפעילות פרמצבטיקה.
זה הכרחי
- - הנחות;
- - תיעוד;
- - צוות.
הוראות
שלב 1
לקבלת רישיון תרופות, אנא מלא את התנאים הנדרשים לקבלת רישיון. קנו או שכרו מקום וציוד עבור החברה שלכם לצורך ביצוע פעילויות תרופות.
שלב 2
אם אתה מייצר תרופות מרשם - פעל לפי הכללים המאושרים בהתאם למאמר ה -17 לחוק "על תרופות". אם אתה מתכוון למכור תרופות בבתי מרקחת, ודא שתרופות שחוקות לא נמכרות; תרופות מזויפות (זיופים), תרופות שפג תוקפן. אם אתה מוצא תרופות כאלה, הרס אותן.
שלב 3
ודא שעובדיך הם בעלי תואר שני או אוניברסיטאי בתרופות ומוסמכים כמומחים. ספק פיתוח מקצועי לעובדים שלך לפחות אחת לחמש שנים.
שלב 4
כמו כן, אם אתה מנהל מבקש רישיון והפעילות שלך קשורה ישירות לייצור, רכישה, אחסון, מכירה וסילוק של תרופות, עליך להיות בעל השכלה גבוהה בתחום התרופות. בנוסף, אתה חייב לעבוד במומחיות שלך לפחות שלוש שנים.
שלב 5
אם אתה עומד בכל הדרישות הנדרשות, הגש לרוזדרוונאדור או למחלקה הקרובה ביותר בקשה לרישיון תרופות. צרף את המסמכים הבאים לבקשתך:
- עותקים של המסמכים המרכיבים של בית המרקחת שלך;
- מסמכים המאשרים תשלום חובה ממלכתית בסך 300 רובל בגין בחינת בקשה לרישיון;
- הסכמי חכירה למתחמים לבית המרקחת שלך עם מסקנה תברואתית ואפידמיולוגית על התאמת השטח לדרישות התקנים הסניטריים;
- מסמכים על השכלה תיכונית או גבוהה, תעודות של מומחה, מסמכים על ניסיון בעבודה במומחיות (אתה ועובדיך).
שלב 6
אנא הגישו עותקים של מסמכים שאינם מאושרים על ידי נוטריון יחד עם המקור. בתוך חמישה ימים לאחר הגשת המסמכים אליכם, אם הכל נעשה כהלכה, יהיה בידיכם רישיון תרופות. עבור הרישיון עצמו, שלמו 1000 רובל.
